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Agrisera講座Part II：Western Blot流程的優化
Western Blot實驗效率與結果的可靠性，很大程度上取決于對抗體特性的理解、正確的選擇以及實驗流程的優化。為解決WB實驗過程中的常見問題，Ag...
2025-06-25更多>
Cygnus新推出線上迷你講座系列，手把手教您HCP ELISA！
如果您剛剛開始接觸HCP ELISA檢測，尚不清楚如何入手；或者希望將您的專業知識擴展到新的檢測方法領域，我們誠摯地邀請您參加Cygnus新推出的...
2025-06-19更多>
Agrisera直播講座 | 從抗體選擇到WB全流程優化策略Part I
Western Blot實驗效率與結果的可靠性，很大程度上取決于對抗體特性的理解、正確的選擇以及實驗流程的優化。為解決WB實驗過程中的常見問題，Ag...
2025-06-04更多>
熱烈祝賀西美杰成為Immunostep授權代理商！
Immunostep Biotech是一家總部位于西班牙薩拉曼卡的生物技術公司，成立于2001年。公司專注于生物醫學研究和診斷領域，尤其在癌癥、傳染病和免...
2025-05-08更多>

白蛋白融合蛋白白蛋白融合蛋白示意圖（圖片來源于網絡）白蛋白融合蛋白（rHSA Fusion Proteins）是將目的蛋白與白蛋白進行融合表達的蛋白質，可延長目的蛋白在體內的半衰期，在生物醫藥領域中具有廣泛的應用價值。早在1992年，歐洲科學家就嘗試將白蛋白和CD4蛋白基因融合后在酵母體系中表達，用于HIV的治療。2014年，GSK公司推出一種GLP-1受體激動劑阿必魯肽（Albiglutide），用于治療2型糖尿病，該藥物是將兩個GLP-1串聯后與rHSA融合，具有長效性，僅需每1-2周注射一次，可有效幫助患者管理其血糖水平。2016年，CSL Bering公司Idelvion經FDA批準上市，該產品是凝血因子IX和rHSA的融合蛋白，在血液中半衰期更長，用于治療B型血友病。此外，還有很多其他類型的白蛋白融合蛋白正處于臨床試驗階段，例如，生長因子-rHSA融合蛋白、白介素2-rHSA融合蛋白、抗體片段-rHSA融合蛋白（如scFv-rHSA融合蛋白）、干擾素α-2b-rHSA融合蛋白等。AlbuPure®層析填料 AlbuPure®是Astrea Bioseparations和Albumedix公司合作開發的白蛋白親和層析填料，填料基架是粒徑均一的高交聯瓊脂糖，配基是合成的三嗪化合物，具體高流速、高動態結合載量、強化學耐受性等特點，主要用于白蛋白融合蛋白的純化。AlbuPure®的性能參數如下表所示。 AlbuPure®具有卓越的白蛋白融合蛋白結合性能，如圖4所示，研究人員在不同pH值不同流速的上樣條件下，探究了AlbuPure®對scFv-rHSA的動態結合載量，結果表明，在pH=4.5，240cm/h線性流速下，AlbuPure®對目標融合蛋白的動態結合載量最佳，10%流穿時，載量高達38.4mg/mL。圖4. AlbuPure®動態結合載量研究與Mimetic Blue® SA HL P6XL類似，AlbuPure®親和層析填料也具有優秀的化學穩定性，可耐受1M NaOH溶液的清潔，對常見的變性劑、表面活性劑、還原劑等兼容性良好。在一項研究測試中，研究人員使用酵母體系表達Anti-HIV gp41-rHSA融合蛋白（72kDa），收獲液經澄清后，上樣到裝有AlbuPure®的層析柱中，層析工藝參數如下表所示：由圖5的層析圖譜和圖6的SDS-PAGE檢測結果可知，AlbuPure®可以高效捕獲Anti-HIV gp41-rHSA融合蛋白，雜質蛋白在上樣時流穿，經過三次不同pH值下的淋洗步驟，可進一步去除少量掛柱的雜質蛋白，目標融合蛋白最后由辛酸鈉洗脫下柱，純度極高。圖5. AlbuPure®純化Anti-HIV gp41-rHSA融合蛋白的層析圖譜圖6. SDS-PAGE檢測結果 Lane: 1. Load (diluted); Lane 2: FT (neat); Lane 3: post load wash (neat); Lane 4: wash 1 (neat); Lane 5: wash 2 (neat); Lane 6: wash 3 (neat); Lane 7: elution (diluted); Lane 8: elution (10 fold dilution of lane 7); Lane 9: human albumin standard (1µg)AlbuPure®訂購信息散裝填料預裝柱如您對上述產品感興趣，歡迎點擊這里填寫信息，Astrea Bioseparations技術專家將為您提供個性化優化方案，切實幫您解決純化工藝中的疑難問題。 Astrea Bioseparations于1987年孵化自劍橋大學，擁有超過30年層析介質研發和生產經驗，是世界級層析介質產品與服務供應商。目前使用Astrea的產品已有超過21個生產工藝通過了FDA和EMA的批準。Astrea Bioseparations在全球擁有3個研發和生產基地，專注為生物大分子和CGT領域提供行業領先的層析介質和技術服務。Astrea Bioseparations推出的基于納米纖維的新型層析技術，解決了傳統生物分離工具載量低和工藝耗時問題，實現更快、更環保、更具成本效益的純化過程，完全符合當今生物治療創新的需求。西美杰是Astrea Bioseparations中國區代理，為用戶提供完善的技術支持與售后服務。歡迎隨時撥打西美杰客服熱線400-050-4006或登錄網站www.hgqkl.cn了解更多信息。參考文獻 1. 人血清白蛋白融合技術在藥物長效化改造中的應用，生命科學，第27卷，第9期，2015年9月2. R. Raoufinia et al., Overview of Albumin and Its Purification Methods, 2016 3. M. Sanches et al., AlbuCORE: an albumin-based molecular scaffold for multivalent biologics design, 2020 4. Technical User Guide: Mimetic Blue® SA HL P6XL, Astrea Bioseparations 5. Application Note: Capture and purification of human serum albumin from human source plasma using Mimetic Blue® SA HL P6XL, Astrea Bioseparations 6. Technical User Guide: AlbuPure®, Astrea Bioseparations 7. Technical Note: Capture and purification of recombinant albumin-fusion proteins using AlbuPure®, Astrea Bioseparations 更多>

預算友好，結果可靠：KPL 高性價比二抗推薦

西美杰代理的LGC·SeraCare·KPL（以下簡稱KPL）是全球知名親和純化商業二抗和底物顯色系統生產商，擁有40余年的產品研發經驗，獲得ISO 13485質量體系認證，產品批間穩定，品質可靠，深受廣大診斷企業喜愛和好評。KPL旗下產品線包含高性價比二抗、底物顯色試劑及免疫輔助試劑等，廣泛應用于免疫學研究、診斷試劑開發及臨床檢測等領域。本文將重點介紹KPL的二抗系列產品。 KPL-高性價比二抗種屬齊全：KPL 的二抗覆蓋20 多個物種，主要種屬有：人、兔、小鼠、大鼠、山羊、綿羊、馬、牛、猴、豬、貓、雞、豚鼠、倉鼠等，其中特殊物種二抗有鴨、鹿和白足鼠。稀釋比高：酶標（HRP/AP）二抗在Western Blot（WB）推薦稀釋比為1:5000~20000；普通熒光（FITC/TRITC）二抗在免疫熒光（IF）/免疫細胞化學（ICC）中推薦稀釋比為1:100；Dylight系列IF/ICC推薦稀釋比為1:100~1000。亞型豐富：提供多種抗體亞型，包括IgA (α)、IgE (ε)、IgG (γ)、IgM (μ)、Ig (H+L)、IgG (Fc)、IgA+ IgG+IgM等，此外，還有F(ab’)2 Fragments 的二抗，滿足不同檢測需求。特異性強：制備抗體的抗原、免疫動物都是經過嚴格篩選，得到的抗體經過鹽沉淀、抗原吸附親和純化、多物種血清吸附處理、多重檢測等步驟，顯著降低交叉反應，確保高特異性。有效期長：所有二抗均為高純度、高信噪比、特異性強，批次穩定，有效期長，可穩定保存1年以上。熒光二抗：除了傳統酶標、熒光二抗以外，還有DyLight 系列熒光二抗，該類熒光二抗的熒光亮度更強，靈敏度更高；抗淬滅性更好，發光更持久，適合熒光拍照。其高信噪比和低背景特性使其在免疫組化（IHC）、流式細胞術、Western Blot、蛋白微陣列、FLISA（熒光聯免疫吸附）等多種檢測平臺中表現出色，且兼容pH 4-10的各種緩沖系統。 KPL的二抗系列產品憑借其卓越的性能和多樣化的選擇，已成為免疫學研究和診斷試劑開發領域的首選品牌。無論是高性價比的酶標和熒光二抗，還是具有獨特優勢的DyLight系列熒光二抗，KPL都能為用戶提供可靠的解決方案，助力科研和診斷工作的順利開展。關于LGC·Seracare·KPL品牌 KPL（Kinetic Plasmonics Laboratories）是一家在生物科學領域具有深厚歷史和卓越聲譽的公司。作為世界上較早實現親和純化二抗商業化的生物公司之一，KPL憑借其在該領域的先驅地位奠定了堅實的發展基礎。此外，KPL也是世界較大的二抗和底物顯色系統生產商，擁有近40年的產品研發經驗，積累了豐富的專業知識和技術實力。公司通過ISO13485質量體系認證，確保所有產品的批間差小，品質可靠。KPL的產品以高純度、高靈敏度和高信噪比（信號強、背景低）為特點，深受科研人員和診斷企業的信賴。2013年，KPL被體外診斷試劑供應商SeraCare收購，進一步鞏固了其在行業內的領先地位。SeraCare成立于1984年，是全球體外診斷制造商和臨床實驗室的主要合作伙伴，2018年成為LGC集團的一部分。北京西美杰作為LGC·Seracare·KPL品牌的中國區總代理，致力于KPL產品的中國推廣，為國內的廣大科研工作者提供優質的產品和專業的服務。更多>

星品推薦 | N-乙酰-DL-色氨酸

N-乙酰-DL-色氨酸（N-Acetyl-DL-Tryptophan，縮寫NADLT）是一種經過化學修飾的色氨酸衍生物，在生物醫藥領域有著獨特的地位和重要作用。它是通過在色氨酸的氮原子上引入乙酰基（-COCH?），實現了部分理化性能的顯著提升。 N-乙酰-DL-色氨酸的化學式為C??H??N?O?，分子量246.26，CAS號為87-32-1，外觀為白色片狀結晶。由于乙酰基的保護，N-乙酰-DL-色氨酸比色氨酸的穩定性更好，尤其是抗氧化性，普通色氨酸容易受到氧化作用的影響而發生結構變化或失去活性，而N-乙酰-DL-色氨酸在乙酰基的保護下能夠保持自身結構和性質的穩定。這種穩定性使得它在藥物制劑領域展現出明顯的優勢。藥物制劑在儲存和使用過程中常常面臨各種復雜的環境因素，穩定性不佳可能導致藥物療效降低甚至產生不良反應，而N-乙酰-DL-色氨酸卓越的穩定性為藥物制劑的質量和有效性提供了有力保障。良好的溶解性是N-乙酰-DL-色氨酸的另一重要優勢，它在水中的溶解性比色氨酸更好。在藥物制劑的制備過程中，良好的溶解性意味著它能夠更均勻地分散在溶劑中，更容易與其他成分混合，從而提高制劑的均一性和穩定性。這使得它在制劑中更容易被使用，無論是制成溶液劑、注射劑還是其他劑型，都能更好地滿足制劑工藝的需求。值得一提的是，N-乙酰-DL-色氨酸是一種兩性化合物，分子結構中同時具有酸性和堿性基團。這種特殊的性質使得它可以根據不同的溶劑環境表現出不同的電荷狀態。在酸性環境中，它的堿性基團會結合氫離子，使分子帶上正電荷；而在堿性環境中，酸性基團會釋放氫離子，分子則帶上負電荷。這種隨環境變化而改變電荷狀態的特性，進一步拓展了它在不同領域的應用潛力。在實際應用中，N-乙酰-DL-色氨酸展現出了多方面的重要價值。在氧化應激和熱應激條件下，它能夠顯著減少抗體的降解，保持其生物活性。在一些單克隆抗體藥物制劑中引入N-乙酰-DL-色氨酸能夠確保抗體藥物在復雜環境中維持更好的穩定性，從而延長藥物儲存時間。 N-乙酰-DL-色氨酸還被廣泛用作人血白蛋白制劑的穩定劑。人血白蛋白是一種重要的血漿蛋白，在維持人體正常生理功能方面具有不可或缺的作用。在制備人血白蛋白制劑時，蛋白質聚集和凝集是一個常見的問題，這會影響制劑的質量和穩定性，甚至可能導致不良反應。N-乙酰-DL-色氨酸能夠通過防止蛋白質聚集和凝集，提高制劑的穩定性，從而保障人血白蛋白制劑在儲存和使用過程中的質量和安全性。此外，N-乙酰-DL-色氨酸還被用于構建蛋白質微泡。這些蛋白質微泡具有獨特的結構和功能，能夠有效保護藥物成分，避免其在體內被快速降解或失活。同時，蛋白質微泡還能夠提高藥物成分在患者體內的遞送效率，使藥物更精準地到達作用部位，發揮更好的治療效果。作為合成多肽藥物和維生素B1的前體，N-乙酰-DL-色氨酸在藥物研發領域也具有重要意義。它為開發治療神經退行性疾病（如阿爾茨海默病）的藥物提供了新的思路和途徑。 PanReac AppliChem作為一家品質卓越的歐洲生物化學試劑與制藥原輔料生產商，推出了高品質輔料級別的N-乙酰-DL-色氨酸，具有高純度、低內毒素、低金屬元素雜質，滿足歐洲和英國藥典，已獲得CDE備案受理號（F20230000067），支持全球申報，為藥物研究和商業化生產提供了優質的原輔料選擇。產品信息品名貨號規格 N-Acetyl-DL-Tryptophan (Ph. Eur, BP) low endotoxin, IPEC grade N-乙酰-DL-色氨酸，低內毒素，IPEC輔料級 637763.1210 500g 637763.0914 5kg 637763.0416 25kg PanReac AppliChem是來自歐洲的品質優良的生物化學試劑與制藥原料生產商之一，擁有百年歷史，已通過多項ISO質量體系認證，是全球生命科學研究、知名CRO/CDMO企業、大型制藥、診斷、食品、化妝品等工業企業的重要供應商。作為全球多家知名培養基生產企業和制藥企業長期固定供應商，PanReac AppliChem是全球為數不多的能提供眾多藥典級與細胞培養級原料的生產企業，全面提供細胞培養級、藥典級、生化級、超純級等化學品，包括培養基組分如氨基酸、維生素、抗生素、鹽類、緩沖液、穩定劑、表面活性劑等和制藥工藝中常用化學品如Tris、鳥苷、腺嘌呤、辛酸鈉、DMSO、葡聚糖等。西美杰是AppliChem中國總代理，為用戶提供完善的技術支持與售后服務。如對產品感興趣歡迎撥打西美杰客服熱線400-050-4006或登錄網站www.hgqkl.cn了解更多信息。更多>

【戰略合作】西美杰攜手宜明昂科隆重推出國產高活性重組人透明質酸酶

透明質酸&透明質酸酶透明質酸（Hyaluronic Acid, HA）作為細胞外基質的關鍵組分，是一種具有獨特保水性和粘彈性的天然糖胺聚糖，在維持組織結構和功能中起著重要作用。透明質酸酶（Hyaluronidase, HAase）作為能夠特異性降解HA的酶家族，通過水解HA分子降低組織粘度和屏障作用，可逆性地增強組織通透性。這類酶廣泛存在于自然界，其生物活性在藥物遞送、組織工程等領域具有重要應用價值。目前，重組人源透明質酸酶（如rHuPH20）因其高純度和低免疫原性，已成為臨床和科研應用的首選。重組人透明質酸酶：開啟生物制劑皮下遞送新時代重組人透明質酸酶通過特異性降解組織中的透明質酸基質，顯著提升藥物的皮下滲透效率。這一機制對于解決大分子生物制劑（尤其是單克隆抗體）和高濃度制劑的遞送難題至關重要。傳統上，大分子抗體藥物受限于分子量大和粘度高，難以通過皮下注射有效遞送，通常依賴耗時的靜脈輸注。高濃度制劑雖能減少注射體積，但粘度進一步增加，加劇了皮下注射的難度和患者不適。重組人透明質酸酶的應用破解了這一瓶頸，目前全球已有多款重組人透明質酸酶及相關制劑獲批上市，包括Halozyme Therapeutics公司的重組人透明質酸酶rHuPH20、武田制藥公司的Hyqvia（內含10%活性免疫球蛋白和重組人透明質酸酶）、強生達雷妥尤單抗（CD38）皮下注射劑Darazalex Faspro、羅氏的利妥昔單抗Rituxan Hycela和曲妥珠單抗Herceptin Hylecta等。重組人透明質酸酶臨床開發項目概況截至2025年6月，重組人透明質酸酶技術平臺已拓展至80余個臨床開發項目，覆蓋從早期試驗到上市申請的全階段，其中約70%處于I/II期，20%進入III期或上市階段，另有10%為已上市產品。未來，隨著中國企業在本土化研發上的不斷突破，以及與國際高容量注射技術的協同創新，重組人透明質酸酶的市場前景將更加廣闊。宜明昂科開發的重組人透明質酸酶，憑借高表達CHO細胞平臺，已構建顯著差異化優勢。目前與揚子江藥業達成合作協議，有望成為國產重組人透明質酸酶產業化的關鍵突破口。西美杰×宜明昂科：為您的研究保駕護航西美杰攜手宜明昂科，可靠供應重組人透明質酸酶。該酶以注射級藥用輔料標準開發，具備超高純度（SEC/RPC≥95%）及卓越酶活，并已完成CDE輔料登記（備案號：F20250000188），為您的抗體藥及高濃度制劑提供安全、合規的遞送解決方案。產品訂購信息貨號品名規格酶活IMM67重組人透明質酸酶25ml10萬U/ml 立即申請試用宜明昂科重組人透明質酸酶試用裝火熱申請中，請立即關注西美杰微信公眾號，發送關鍵詞“IMM67”，填寫問卷，即可獲得 1ml 免費試用裝。數量有限，先到先得。西美杰始終秉承著專業、嚴謹的態度為客戶提供優質的產品與服務。如果您對上述產品感興趣，歡迎致電北京西美杰客服熱線400-050-4006或登錄網站www.hgqkl.cn了解更多產品信息。宜明昂科簡介宜明昂科生物醫藥技術（上海）股份有限公司成立于2015年6月，是一家以科研為導向的生物技術公司，致力于開發腫瘤免疫療法，是全球少數能夠對先天性免疫和適應性免疫進行系統性利用的生物技術公司之一。宜明昂科曾獲“第二屆生物科技創新50企業榜單”、“藥物創新濟世獎”、“2021中國醫藥創新種子企業100強”、“2020年度浦東新區創新創業20強”、“高新技術企業證書”、“2019中國生物醫藥最具創新力50強企業”、“張江創投百強企業榮譽稱號”等。更多>

Cygnus新品上市 | AccuRes? 宿主細胞DNA定量試劑盒

在生物制品的生產過程中，宿主細胞DNA可能會殘留其中，這將會導致致癌基因或其他風險的遺傳物質進入到最終的藥物制劑中。為了降低這種風險，監管機構規定了允許殘留的HCD限度，根據所使用的細胞系及給藥方案的不同，允許的HCD殘留范圍在10~100pg/劑量之間。關于HCD殘留的檢測，《中國藥典2025》通則3407中列出了三種方法，分別是DNA探針雜交法、熒光染色法，以及定量PCR法。而USP General Chapter <509>“Residual DNA Testing”章節中建議使用基于探針的DNA定量作為驗證方法，用于檢測在大腸桿菌（E. coli）或中國倉鼠卵巢（CHO）細胞系中生產的重組生物制品，以確保更好的靈敏度和準確性。在整個生產過程中，質控人員需要對DNA水平進行評估，這些樣本可能含有其他雜質和高濃度的藥物活性成分，因此必需一種可靠且靈敏的DNA定量方法。 2025版中國藥典新增多個單抗藥物的HCD檢測要求：注射用曲妥珠單抗、英夫利西單抗、阿達木單抗、貝伐珠單抗、利妥昔單抗等，以及部分疫苗類（如 Sabin 株脊髓灰質炎滅活疫<50pg每劑）均明確要求采用通則3407第三法（定量PCR法）進行檢測。同時新增 <人用抗體偶聯藥物制品總論>，抗體偶聯藥物（ADC）納入監管，明確規定需要對外源性雜質進行監控。 Cygnus Technologies新推出的AccuRes?系列DNA定量試劑盒，專為用CHO、人或E. coli 細胞系重組表達生產的生物制品中HCD殘留檢測而設計。高濃度樣品可通過最小程度的稀釋后進行檢測，從而有效降低檢測限（LOD）。 Cygnus AccuRes?系列HCD檢測試劑盒的優勢特點： ? 準確性—探針法qPCR保證了針對目標細胞系(如CHO, HEK,E. coli 等)HCD檢測的特異性，避免目標HCD的漏檢； ? 更好的精確度—CleanAmp® dNTPs與熱啟動Taq DNA聚合酶體系可有效降低PCR擴增過程中的非特異性啟動； ? 靈活性—兼容所有能檢測FAM熒光信號的qPCR設備，降低額外購置設備的成本 ? All-in-one kit支持從樣品到qPCR的全過程—試劑盒中包含了DNA提取試劑（試管法或孔板法），AccuRes? PCR體系預混液，引物/探針預混液和DNA標準品 ? 靈敏度—LOD為0.6 fg/μl。 Cygnus AccuRes?系列HCD檢測試劑盒操作流程 DNA提取 Cygnus的DNA提取方法采用了一種新型DNA carrier，能夠從痕量水平的殘留DNA中回收HCD，并在無蛋白質、鹽和洗滌劑污染的環境中進行DNA檢測和定量。這比其他提取方法提高了DNA檢測和擴增的可重復性和穩定性。擴增 Cygnus AccuRes? 系列試劑盒中采用高特異性引物/探針體系對目標HCD進行擴增。帶有FAM熒光標記的核酸探針在每一次PCR反應循環中被BHQ-1? 淬滅。先進的 CleanAmp® dNTPs與熱啟動Taq DNA聚合酶反應體系降低了非特異性擴增，進一步確保了qPCR擴增的特異性，靈敏度與穩定性，同時qPCR體系的配置可以在室溫條件下操作。定量試劑盒標準品的ct值構建的標準曲線可將檢測結果計算為pg/10μl宿主細胞殘留DNA，進而可將HCD濃度換算為ng/mL, ng/mg或是ng/劑量。基于該方法，殘留DNA最低可定量的濃度為0.6 fg/µL。 Cygnus AccuRes?系列HCD檢測試劑盒測試數據準確性與可重復性測試。由兩名操作員（A和B）分別在兩天內對已知DNA樣本進行兩次檢測，計算檢測結果的SD, CV和回收率%（見下表）。完整的和不同程度降解的CHO DNA的提取與擴增效果對比。將完整的gDNA（Control）與分別用Alu1酶處理30min、1h、1.5h和2h后的DNA（Digested）凝膠電泳圖像。對照組和酶處理30min組樣品擴增的線性范圍基本一致（如下圖）。存在外源DNA的情況下，CHO引物/探針仍具有廣泛的線性范圍和特異性。不同濃度的E. coli DNA不會影響CHO DNA的標準曲線（如下圖）。過程樣品與藥物原液（DS）檢測結果對比。對比含有1 mg/mL陰離子交換或陽離子交換純化的蛋白樣品或藥物蛋白的CHO DNA回收率（見下表）。 Cygnus AccuRes?系列HCD檢測試劑盒訂購信息產品名稱貨號規格 CHO AccuRes? DNA Quantification Kit in Tubes D1555T 1 kit CHO AccuRes? DNA Quantification Kit in Wells D1555W 1 kit CHO AccuRes? Quantitative DNA Kit D1555 1 kit E. coli AccuRes? DNA Quantification Kit D1415 1 kit Human AccuRes? Quantitative DNA Kit D1165 1 kit 即將上市：產品名稱貨號規格 Vero AccuRes? DNA Quantification Kit in Tubes D1975 1 kit NS/0 AccuRes? DNA Quantification Kit in Wells D1225 1 kit SF9 AccuRes? Quantitative DNA Kit D1845 1 kit P. pastoris AccuRes? Quantitative DNA Kit D1145 1 kit Cygnus Technologies, LLC.為生物技術和生物制藥行業提供產品和分析方法，旨在加速研發階段和提高產品質量。Cygnus開發和生產的生物工藝殘留試劑盒，用于檢測超過50種不同表達系統的特異性雜質。Cygnus作為專注于生物技術應用免疫檢測的高靈敏度分析技術的專家，Cygnus的產品和服務已經被幾乎所有主要的生物制藥公司使用超過25年。北京西美杰科技有限公司作為Cygnus在中國總代理，與國內眾多知名藥企，CRO/CMO企業建立了長久穩定的合作關系。多年來西美杰的產品及服務幫助許多企業加速R&D階段，提高藥物質量、純度和安全，加速優化研發工藝，減少產品上市時間，降低QC成本。如您對上述產品感興趣，歡迎致電西美杰客服熱線400-050-4006或者登陸網站www.hgqkl.cn了解更多信息。更多>

技術前沿 | 用于CGT及疫苗開發的新型合成DNA技術4basebio

酶法合成DNA技術近年來在細胞和基因治療以及疫苗開發領域取得了顯著進展。這種創新方法旨在通過提供高質量、高純度的合成DNA，逐步取代傳統的質粒DNA生產方式。與質粒DNA相比，酶法合成DNA具有更高的可擴展性、更低的雜質風險以及更靈活的設計能力，使其成為臨床試驗和治療應用的理想選擇。酶法合成DNA廣泛應用于多種前沿生物技術領域，包括腺相關病毒（AAV）載體生產、慢病毒載體構建、DNA疫苗開發、mRNA治療及疫苗制備，以及基于CRISPR等技術的基因編輯工具設計。 4basebio開發的新型合成DNA技術在基因工程領域取得了突破性進展，成功克服了當前質粒及其他傳統DNA技術所面臨的諸多瓶頸與挑戰。傳統的DNA生產通常依賴于細菌發酵等生物技術手段，這些方法雖然成熟但存在明顯的局限性，例如生產周期較長、質量控制復雜以及難以滿足大規模定制化需求等問題。而4basebio的全酶促生產工藝則完全摒棄了對活細胞的依賴，通過精確設計和調控酶促反應，實現了對DNA合成過程的高度可控性。這種方法不僅可以生產更長、更復雜的DNA序列，還能確保產物的純度和穩定性，從而更好地支持基因治療和疫苗開發中的多樣化需求。這種新技術不僅具備高效率和高產量的特點，還大幅縮短了生產周期，使得DNA的批次交付時間從以往的數月縮減至數周，極大地提高了研發效率并降低了時間成本。 4basebio合成DNA相較傳統質粒DNA的優勢 ? 更具有經濟效益：降低人力與物料成本，簡化工藝流程，專利酶技術實現更低的綜合成本與更高的質量控制。 ? 更加安全：無細菌骨架，無抗生素抗性基因，內毒素污染風險低，無宿主細胞污染物。 ? 生產規模靈活可控：單批次生產從μg到g級別可控，適用于多構建體的快速篩選，無批次失敗風險。 ? 高效快速獲得DNA：基于快速高產能的酶促工藝，無需建立細胞庫與復雜工藝，標準化（DSP）生產，產能為質粒DNA的2倍。 ? 兼容多種應用方向：4種DNA構建體滿足多樣化應用需求。 ? 序列靈活性：適用于復雜序列（如ITRs，poly A tail等），適用于≥10kb的長序列，適用于對細菌有毒的序列。 4basebio的新型合成DNA技術應用范圍廣泛，涵蓋了從基礎科學研究到臨床試驗的多個階段。例如，在基因編輯工具的開發中，高質量的線性DNA構建體可以作為理想的載體或模板；而在疫苗研發領域，快速生成特定序列的DNA能夠顯著加快抗原篩選和驗證的速度。因此，4basebio的這項創新不僅提升了DNA合成技術的整體水平，也為推動全球健康事業的發展提供了強有力的技術支撐。 4basebio可提供4種針對不同應用方向的線性DNA構建體 hpDNA——用于病毒載體或非病毒載體生產這種DNA結構特別適用應用于病毒載體或非病毒載體生產，能夠高效生成復雜的序列（如ITRs，LTRs等），同時還可以有效避免序列缺失或重組的風險，從而確保序列的完整性。此外，由于構建體中不含任何細菌來源序列，因此可以杜絕反向包裝的風險。 opDNA——用于mRNA疫苗及治療藥物生產 3’端開口設計的DNA模板非常適用于體外轉錄，從而生產出適用于疫苗開發和治療性藥物的高質量mRNA。通過將連續的poly（A）尾直接編碼至DNA模板中，可以省略轉錄后加尾步驟，從而簡化生產工藝。此外，開口DNA（opDNA）技術能夠確保生成均一且高純度的mRNA產品。 oeDNA——體內應用開放式DNA構建體能夠生成平末端、突出末端或兩者的任意組合形式。與4basebio的其他DNA產品類似，開放式DNA具備抵抗外切酶降解的特性，因此在體內應用中表現出較高的穩定性與適用性。 ssDNA——體外與體內應用單鏈DNA（ssDNA）是一種線性單鏈DNA分子，其3'-和5'-端均具有抗外切酶降解的能力，因此在體外實驗和體內應用中均表現出較高的穩定性與適用性。 4basebio作為一家專注于基因治療和遞送解決方案的公司，憑借其先進的技術和深厚的專業知識，能夠為客戶提供從原材料供應到工藝優化的一站式支持。無論您是需要確保DNA產品的質量穩定性，還是希望改進基因有效載荷向目標細胞的遞送效率，4basebio都能根據具體需求量身定制解決方案，助力客戶加速治療方案的研發進程。隨著全球對個性化醫療和高效疫苗的需求不斷增長，酶法合成DNA技術的應用前景愈發廣闊。它不僅有助于降低生產成本，還能提高產品質量和一致性，從而更好地滿足臨床試驗和商業化生產的嚴格要求。這一技術的進步正在重新定義基因治療和疫苗開發的標準，為未來的醫療創新奠定堅實基礎。北京西美杰科技有限公司是4basebio中國區總代理，如需了解4basebio服務相關問題，歡迎撥打西美杰客服熱線400-050-4006或登錄網站www.hgqkl.cn了解更多信息。更多>

老友新貌-AppliChem IPEC級產品介紹

IPEC（國際藥用輔料協會，International Pharmaceutical Excipients Council）是一個全球性的非營利性行業組織，由全球五大區域性協會組成：IPEC美國、IPEC歐洲、IPEC日本、IPEC中國、IPEC印度，致力于制定藥用輔料的質量、安全和管理標準。IPEC級別的產品通常指符合IPEC-PQG GMP指南或其他IPEC標準的藥用輔料，確保其在制藥行業中的適用性和安全性。 IPEC協會的相關者 IPEC級別的輔料必須符合以下核心標準：（1）GMP合規性 ? 生產符合IPEC-PQG GMP指南（或等效標準） ? 確保生產環境、設備、工藝和文件管理符合GMP要求（2）安全性評估 ? 符合IPEC安全性評估指南，確保輔料在藥品中的安全性 ? 提供毒理學數據（如：ICH-Q3D元素雜質控制）（3）供應鏈可追溯性 ? 符合IPEC GDP（良好分銷規范），確保運輸和儲存符合要求。 ? 提供完整的批次記錄和檢驗報告（COA）（4）藥典合規性 ? 符合USP/EP/JP/ChP等藥典標準（如微生物限度、重金屬、殘留溶劑等）。因此，IPEC級別產品具有以下優勢：優勢說明高質量標準符合國際GMP和藥典要求，確保輔料質量穩定安全性保障經過嚴格的安全性評估，降低藥品風險供應鏈可靠符合GDP標準，確保運輸和儲存合規全球認可適用于FDA、EMA、NMPA等監管市場減少審批障礙制藥企業更容易通過監管審核 IPEC級別的藥用輔料是制藥行業的高標準產品，符合國際GMP、安全性評估和供應鏈管理要求。PanPeac AppliChem作為歐洲領先的生化試劑與制藥原料供應商，不斷優化其IPEC級產品線，并于2025年成為了IPEC Europe正式成員。 PanPeac AppliChem產品詳情如下表。貨號貨名 CAS號 631339 Glycerol(Ph.Eur,BP,USP)IPEC grade 甘油 56-81-5 631404 MagnesiumSulfate7-hydrate(Ph.Eur,BP)IPEC grade七水合硫酸鎂 10034-99-8 631396 MagnesiumChloride6-hydrate(Ph.Eur.,BP)IPEC grade 六水合氯化鎂 7791-18-6 631632 SodiumAcetate3-hydrate(Ph.Eur,BP,USP)IPEC grade 三水合醋酸鈉 6131-90-4 631638 SodiumHydrogenCarbonate(Ph.Eur,BP,USP)IPEC grade 碳酸氫鈉 144-55-8 631655 tri-SodiumCitrate2-hydrate(Ph.Eur,BP,USP)IPEC grade 檸檬酸三鈉2-水合物 6132-04-3 637763 N-Acetyl-DL-Tryptophan(Ph.Eur,BP)lowendotoxin,IPEC grade N-乙酰-DL-色氨酸 87-32-1 631659 SodiumChloride(Ph.Eur,BP,USP,JP)lowendotoxin,IPEC grade 氯化鈉 7647-14-5 636454 SodiumCaprylate(USP-NF,BP,Ph.Eur.,ChP)lowendotoxin,IPEC grade 辛酸鈉 1984-06-1 參考資料：IPEC官方網站：www.ipec.org IPEC-PQG GMP指南 USP/EP/ChP藥典標準更多>

星品推薦 | 紅色熒光蛋白mCherry/tdTomato抗體

西美杰代理的SICGEN品牌提供的Anti-mCherry和Anti-tdTomato均為從圓盤珊瑚中提取的紅色熒光蛋白的多克隆抗體。tdTomato是由兩個mCherry單體串聯表達的二聚體，因其熒光比mCherry更強且對細胞/小鼠等沒有明顯毒性，因此更常用于活體實驗。Anti-mCherry和Anti-tdTomato兩種抗體的抗原均是大腸桿菌表達的重組多肽純化而來，用Western blot檢測轉染了兩種蛋白的HEK293細胞，分別可檢測到29kda和55kda的條帶。Anti-tdTomato抗體對tdTomato和mCherry均有特異性，但與綠色熒光蛋白(GFP)不發生交叉反應。更多>

Jena Bioscience高性能高純度蛋白酶K

蛋白酶K是一種高活性、穩定的絲氨酸蛋白酶，切割特異性低，具有非常廣泛的裂解特異性。這種分子量為28.9 kDa的蛋白質能裂解脂肪族和芳香族氨基酸羧基附近的肽鍵。蛋白酶K廣泛應用于分子生物學實驗中，主要的功能是通過水解肽鍵降解蛋白質，尤其擅長分解變性或交聯的蛋白質。它在DNA/RNA提取、細胞裂解、去除核酸酶污染等過程中發揮關鍵作用。Jena Bioscience的蛋白酶K性能卓越、純度高，是蛋白消化和核酸分離的理想選擇，同時提供即用型溶液和多功能粉末包裝。品牌貨號品名規格 JenaBioscience EN-178S Proteinase K- Solution 2 x 1 ml JenaBioscience EN-178SL Proteinase K- Solution 10 x 1 ml JenaBioscience EN-181-1G Proteinase K- Solid 1g JenaBioscience EN-181-10G Proteinase K- Solid 10 x 1 g 產品特性來源：重組，來自白色念球菌 CAS: 39450-01-6 EC number: 254-457-8 純度：高純，無DNA酶、無RNA酶蛋白酶K溶液酶活：> 600 units/ml 蛋白酶K粉末酶活：> 30 units/mg 保存條件：-20 °C保存，避免重復凍融產品優勢高穩定性：可在去垢劑和高溫等多種條件下使用特異性廣泛：能夠高效降解各種蛋白質高純度：純度高，污染低，減少下游壓力包裝靈活：可提供即用型溶液和穩定的粉末北京西美杰科技有限公司為Jena Bioscience中國代理，為客戶提供完善的技術支持與售后服務。歡迎撥打西美杰客服電話400-050-4006或者登陸網站Jena Bioscience由德國馬普所(MPI)的知名分子生物學家于1998年共同創辦，致力于為全球的科研院所，醫院，制藥企業和診斷試劑盒生產企業提供各類試劑與原料, 供應特色標記核苷酸/類核苷，標記熒光探針、點擊化學、蛋白結晶等產品，分別通過DIN EN ISO 9001，DIN EN ISO 14001，EMAS認證，質量被80多個國家客戶認可。品牌優勢：以核苷，核苷酸類似物為特色的產品種類齊全：核苷，核苷酸及類似物，蛋白及蛋白表達系統，點擊化學試劑，生物大分子結構研究相關試劑，分子生物學和生物化學相關試劑強大的技術團隊可提供高質量定制服務產品質量有保障，通過多種認證產品和服務被80多個國家客戶認可主要產品分類：核苷、核苷酸類似物：標記核苷酸、脫氧/雙脫氧核糖核苷酸、核苷酸類似物點擊化學：帶有點擊基團的核苷酸、熒光素、生物素、ATP類似物等；蛋白結構相關產品：蛋白結晶條件篩選試劑盒、蛋白結晶耗材分子生物學：不同要求PCR試劑盒及單組分產品，DNA LEEDER，限制性內切酶、TAE、TBE 更多>

使用Cygnus HCP ELISA試劑盒之前，你需要了解……

宿主細胞蛋白（HCPs）對重組蛋白藥物的穩定性、安全性和療效具有負面影響。因此，確保最終藥物的純度和純化工藝的一致性至關重要，需使用合格且具有廣泛反應的HCP ELISA試劑盒。HCP ELISA檢測試劑盒必須滿足兩個標準，即具有廣泛的反應性，并且通過方法學驗證。Cygnus HCP ELISA試劑盒是行業的金標準，以下內容詳細介紹了Cygnus HCP ELISA試劑盒的正確實驗操作與方法學驗證流程，幫您高效掌握實驗關鍵。正確的洗板操作對于降低ELISA實驗中的變異和消除背景干擾至關重要。如果您正在使用自動化洗板設備或實驗結果的變異程度高于預期，希望以下文章能幫助您優化實驗流程，確保實驗結果回歸正常。如何用正確的洗板方法解決ELISA檢測結果漂移的問題？ HCP ELISA檢測方法必須要通過法規認可的實驗方法（ICH或FDA指南等）進行方法學驗證，以確保其能夠產生準確的結果。想要獲得準確的HCP ELISA檢測結果，本質上是要保證樣品中HCP的濃度高于試劑盒的定量下限（LOQ），同時HCP的檢測抗體還要處于過剩狀態，滿足這兩點就必須要對檢測樣品（過程樣品和最終的藥物原液）進行稀釋線性驗證。因此，稀釋線性（dilution linearity）是驗證HCP ELISA方法特異性和準確性的關鍵實驗之一。 HCP ELISA方法驗證——稀釋線性dilution linearity 在ELISA試劑盒的使用過程中，確保結果的準確性至關重要。為了有效識別樣品配方與試劑盒組分之間的兼容性，加標回收這一關鍵驗證試驗顯得尤為重要。它不僅是評估ELISA試劑盒準確性的重要工具，也是滿足法規和藥典（如ICH或FDA指南等）對商品化ELISA試劑盒方法學驗證要求的可靠方式。 HCP ELISA方法驗證——加標回收（Spike & Recovery）空白對照是指在實驗設計中設置的一種陰性對照，旨在監測非特異性背景信號，并為基線吸光度值提供參考。在酶聯免疫吸附測定（ELISA）中，通過引入空白對照，可以有效識別并扣除樣品讀數中的背景噪聲，從而提高檢測結果的準確性。然而，在多分析物ELISA測定中，由于其固有的高背景信號特性，這種標準化方法可能并不適用。下文將詳細探討為何在Cygnus的ELISA測定中通常不建議使用空白對照。使用Cygnus ELISA試劑盒該如何設置空白對照？ ELISA是各國藥典推薦的在生物制品中檢測殘留HCPs的方法，可以測定HCPs的總量。并且ELISA的操作簡便，是經典的免疫學檢測方法。但ELISA檢測HCPs也有方法的局限性，比如不能從ELISA的結果中知道樣品中有哪些HCPs，或者用于檢測的抗體與哪些HCPs發生了免疫反應。因此，監管部門要求在使用ELISA檢測過程中HCPs殘留含量時，不僅要通過方法學驗證證明試劑盒的準確度，精密度，靈敏度等，而且還需要證明使用的HCPs抗體有廣泛的反應性，即HCPs抗體覆蓋率。通過AAE-MS方法來識別最終藥物中的高風險HCPs信息，進而確保這些HCPs能夠被檢測到。在完成以上所有方法學驗證步驟后，該免疫檢測方法就可用于過程樣品監控和產品的批次放行。這個決策流程對于開發和驗證通用型或工藝專屬型HCP ELISA方法很有幫助，它展示了如何將正交AAE和MS方法相結合，通過數據來決定哪種類型的檢測方法更適用于您的項目。抗體親和提取(AAE?)：革新宿主細胞蛋白(HCPs)分析的新篇章更多>

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