&

NEWS新聞資訊

展會邀請 I 西美杰邀您參加第十屆生物制藥穩定性論壇

以重組蛋白、單抗藥物、疫苗、基因治療、細胞治療等為代表的生物制藥，是當前世界醫藥研發的熱點和發展方向。然而，這些生物制藥普遍面臨穩定性問題，這不僅影響藥物的有效性，更可能產生包括免疫原性在內的毒副作用。生物藥物的穩定性問題直接決定生物藥能否成功應用于臨床。生物藥物穩定性問題的解決需要多學科的緊密協作，包括基礎機理研究、工藝開發、制劑開發和質量分析。

本次第十屆生物制藥穩定性論壇將于2025年4月17日至4月19日在浙江杭州翡麗酒店（西溪濕地店）第八層隆重舉行。論壇將邀請來自國內外企業界、高校、監管部門等生物制藥穩定性領域的知名專家、學者匯聚一堂，共同探討生物制藥穩定性研究的發展趨勢、探尋新技術熱點、聚焦國際發展趨勢，以推動我國生物制藥產業的高質量發展。

第十屆生物制藥穩定論壇的主題主要包括以下幾個部分：

1、生物藥降解機理研究；

2、生物藥穩定性表征方法的開發與應用；

3、新型生物藥（如疫苗、細胞療法等）制劑開發策略；

4、生物藥在分析過程中的穩定性。

本次論壇還希望組織由知名專家與參會人員互動的高濃度制劑主題討論，鼓勵學生和資深員工展示他們的研究成果并更好的進行討論交流。

會議信息

會議時間：2025年4月17日-4月19日

會議地點：浙江杭杭州翡麗酒店（西溪濕度店）八層會議室，

西美杰展位：01號

演講嘉賓及報告主題

演講嘉賓	演講嘉賓	報告主題
史力	怡道生物科技（蘇州）有限公司董事長	待定
歐陽德方	澳門大學教授	人工智能在生物藥制劑中的機遇與挑戰
朱敏	健新原力CDMO運營高級副總裁	CMC challenges and development strategies for the formulation development of ATMP drug delivery systems
屠冰	浙江局生物制品檢查員	生物制品技術成藥的研發注冊審評過程和檢查要點
方偉杰周默為	浙江大學藥學院研究員浙江大學化學系研究員	mRNA-LNP制劑的質量和穩定性研究自上而下質譜在生物大分子精細結構表征中的方法與應用前景
陳全民	藥明生物制劑產品開發與臨床生產部副總裁	預充式自動注射筆的市場發展及研發要點
劉婧	百濟神州生物開發部高級總監	待定
林軍	澳斯康集團上海健士拜生物總經理	AI助力下的大分子成藥研究
王詔	中山康方醫藥有限公司CMC總監	超高濃度抗體皮下注射制劑的制備工藝新技術探討
袁俊杰	杭州皓陽生物技術有限公司分析副總監	抗體和ADC異質性分析和穩定性影響評估
程洪杰	貝達藥業股份有限公司/ 分析經理	待定
張德亮	Vetter中國業務經理	領先的雙腔注射系統技術與開發
張璽	諾坦普科技（北京）有限公司應用團隊負責人	待定
高涵	浙江大學藥學院博士研究生	高濃度單抗凍干制劑在復溶過程中的可見氣泡問題發現及解決
金夢佳	浙江大學藥學院碩士研究生	凍干單克隆抗體制劑在振蕩應力下的降解研究及口服片劑輔料相容性研究
更多專家邀請確認中