血袋是一種用于采集、儲存和輸注血液及其成分的醫療器械，在保障輸血安全、支持血液治療以及滿足臨床需求方面發揮著至關重要的作用。傳統血袋多采用聚氯乙烯（PVC）材質，并添加鄰苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）作為增塑劑，以賦予PVC良好的柔韌性和穩定性，從而有效抑制儲存過程中的紅細胞溶血現象。然而，近年來研究表明，DEHP可能對生殖系統和內分泌系統產生干擾作用，因此其安全性備受關注。隨著歐盟（EU）2020/1204法規的實施，醫療領域對DEHP的使用限制日益嚴格，促使行業積極尋求和開發DEHP的替代方案。
2021年7月：歐盟禁止新生兒用血袋使用DEHP
2023年1月：所有血袋DEHP含量需標注
2025年：全面禁用含DEHP血袋系統
新一代無DEHP緩沖液憑借其卓越的生物相容性和安全性，成為理想的替代方案。這些緩沖液不僅符合相關法規要求，還能有效避免DEHP對血液質量和患者健康的潛在風險。
無DEHP緩沖液類型
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緩沖液類型 |
主要成分 |
保存時間 |
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PAGGSM |
磷酸、腺嘌呤、鳥苷、葡萄糖、鹽水、甘露醇 |
48天 |
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SAGM |
鹽水，腺嘌呤，葡萄糖，甘露醇 |
42天 |
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CPDA |
檸檬酸鹽，磷酸鹽，葡萄糖，腺嘌呤 |
35天 |
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CP2D |
檸檬酸磷酸鹽，雙葡萄糖 |
21天 |
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CPD |
檸檬酸鹽，磷酸鹽，葡萄糖 |
21天 |
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ACD-A |
檸檬酸三鈉、檸檬酸和葡萄糖 |
21天 |
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ACD-B |
檸檬酸鈉、檸檬酸和葡萄糖 |
21天 |
在新一代不含DEHP的緩沖液中，PAGGSM在代謝保存能力、延長儲存壽命、減少儲存損傷以及安全性方面展現出顯著優勢。隨著法規要求的日益嚴格和對血液制品質量標準的不斷提高，PAGGSM有望成為未來紅細胞保存液的主流選擇。
PAGGSM的主要成分及作用
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組分 |
主要作用 |
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腺嘌呤（Adenine） |
重要的能量代謝調節劑，能夠延長紅細胞儲存期間的ATP水平，減少代謝損傷 |
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鳥苷（Guanosine） |
進一步優化保存液的代謝支持能力 |
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磷酸鹽（Phosphate） |
提供磷酸根離子，用于維持紅細胞內的代謝活動，同時作為pH緩沖劑，確保保存液的酸堿平衡 |
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葡萄糖（Glucose） |
作為紅細胞的主要能量來源 |
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甘露醇（Mannitol） |
幫助維持紅細胞的滲透壓平衡，減少溶血現象 |
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鎂（Magnesium） |
維持細胞膜的穩定性 |
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鈉葡萄糖酸鹽（Sodium Gluconate） |
優化保存液的代謝支持能力 |
從上述成分表可以看出，腺嘌呤和鳥苷是開發PAGGSM緩沖液不可或缺的關鍵成分。然而，全球范圍內能夠穩定供應高品質腺嘌呤和鳥苷原料的生產商數量卻非常有限，停產風險很高。隨著 PAGGSM 及其他不含 DEHP 血袋緩沖液對于腺嘌呤和鳥苷的需求持續攀升，PanReac AppliChem
作為歐洲一家品質卓越的生物化學試劑與制藥原料生產商，迅速響應市場變化，現已將腺嘌呤和鳥苷這兩種產品全面升級至低內毒素輔料級別，且符合多國藥典標準。
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Z46543 |
Guanosine low endotoxin, pure grade 鳥苷 |
118-00-3 |
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Z9A338 |
Adenine (Ph. Eur., USP) low endotoxin, pharma grade 腺嘌呤 |
87-32-1 |
貨號
品名
CAS
131232
Calcium Chloride 2-hydrate powder (Reag. USP) for
analysis, ACS, molecular biology氯化鈣
10035-04-8
141808
Citric Acid anhydrous (USP, BP, Ph. Eur., JP) pure,
pharma grade無水檸檬酸
77-92-9
141018
Citric Acid 1-hydrate (USP, BP, Ph. Eur., JP) pure,
pharma grade檸檬酸1-水合物
5949-29-1
141679
di-Sodium Hydrogen Phosphate anhydrous (USP, BP,
Ph. Eur.) pure, pharma grade無水磷酸二氫鈉
7558-79-4
142507
di-Sodium Hydrogen Phosphate 2-hydrate (USP, BP,
Ph. Eur.) pure, pharma grade二水合磷酸氫鈉
10028-24-7
631396
Magnesium Chloride 6-hydrate (Ph. Eur., BP) IPEC
grade氯化鎂6-水合物
7791-18-6
191494
Potassium Chloride (USP, BP, Ph. Eur.) pharma grade 氯化鉀
7447-40-7
141677
Sodium di-Hydrogen Phosphate 2-hydrate (USP, BP,
Ph. Eur.) for analysis, pharma grade磷酸二氫鈉2-水合物
13472-35-0
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