“ 熱烈祝賀Pfanstiehl品牌D-甘露醇（注射用/M-109-7）CDE注冊登記號F20190000351已激活！”

甘露醇是一種糖醇，通常由甘露糖還原而來，是山梨醇的同分異構體，易溶于水，為白色結晶性粉末，有類似蔗糖的甜味。甘露醇是一種很普遍的蛋白質凍干保護劑。甘露醇對蛋白質的保護作用與其濃度、形態結構密切相關。通常認為無定型甘露醇具有穩定蛋白質的作用而結晶態的甘露醇則失去保護功能。甘露醇的純度對其保護蛋白質的穩定性至關重要。

Pfanstiehl品牌D-甘露醇，秉承一貫高品質理念，按照ICHQ7質量體系生 產，具有高純度，超低內毒素，超低微生物含量的特點，并單獨檢測29種金屬離子含量（ppb水平），符合多國藥典，滿足生物制藥和疫苗對于注射級別甘露醇的生產要求。

產品信息：
·產品名稱: D-Mannitol（Plant Derived）High Purity/Low Endotoxin-Low Metals USP/EP/JP/ChP
·中文名稱：D-甘露醇·分子式：C6H14O6
·分子量：182.17 g/mol
·CAS號：69-65-8
·產品貨號：M-109-7

產品特點：
·超高純度，超低內毒素，低微生物含量，低金屬雜質殘留
·符合多國藥典：USP, EP, JP, ChP
·符合ICH Q3D標準
·符合GMP注射級標準
·植物來源
·美國DMF號032464
·中國CDE登記號F20190000351已激活

產品應用：
·凍干保護劑

如果您對Pfanstiehl的D-甘露醇M-109-7感興趣，可聯系Pfanstiehl中國區代理北京西美杰科技有限公司獲得詳細的產品概況說明文件如下。也歡迎聯系獲取測試樣品。

美國Pfanstiehl Inc.簡介：

Pfanstiehl Inc.成立于1919年, 公司總部位于美國芝加哥市北郊沃吉根工業區，是美國老字號企業之一，也是一家真正的cGMP生產商。作為一家有著百年基業和沉淀的公司，Pfanstiehl Inc立志將產品質量做到極致，是全球生物制藥領域超純糖類、氨基酸類以及其他尖端分子的領先生產商，迄今已服務全球蛋白藥、抗體藥、疫苗、mRNA及核酸類藥物等領域100年以上。Pfanstiehl Inc. 超高純度、超低內毒素，超低金屬離子含量的輔料制劑產品，全面的技術和法規審計支持，真正的cGMP質量控制體系，接受FDA的定期監察審計等都被國際知名生物制藥公司所認可。Pfanstiehl Inc.是全球超高純度、超低內毒素、超低金屬離子含量等注射級糖類的領先制造商，產品生產均參照ICHQ7質量體系。自2015年進入中國市場以來，Pfanstiehl Inc.已獲得13個 CDE登記號，主要產品含括海藻糖，蔗糖，D-甘露醇，組氨酸，組氨酸鹽酸，精氨酸，精氨酸鹽酸，琥珀酸鈉，甲硫氨酸等，其中海藻糖F20170000098，甘蔗源蔗糖F20180001457和甜菜源蔗糖F20170000125， D-甘露醇F20190000351的CDE號均已激活。 Pfanstiehl Inc.于2023年又重磅推出注射級Tris和Tris HCl，這將是全球高質量的Tris和Tris HCl。作為一家有著百年歷史的企業，Pfanstiehl Inc. 也在持續投資，不斷擴充產品管線和擴大生產產能，以滿足和支持全球生物制藥行業的快速發展，特別是更好的助力中國生物制藥的發展需求。

北京西美杰科技有限公司為Pfanstiehl中國區代理，為客戶提供完善的技術支持與售后服務。歡迎撥打西美杰客服電話400-050-4006或者登陸網站www.hgqkl.cn了解更多信息。